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亞瑟醫藥和湖州亞瑟制藥有限公司順利取得《藥品生產許可證》2024年10月11日,浙江亞瑟醫藥有限公司的控股子公司湖州亞瑟制藥有限公司(以下簡稱“湖州亞瑟”),獲得《藥品生產許可證》。這是亞瑟醫藥發展過程中的又一重要里程牌。 亞瑟醫藥董事長劉洪斌博士表示:我們成功取得了藥品生產許可證,這是瑟醫藥發展的重要里程碑,這不僅是團隊努力工作的認可,更是我們向著更高目標邁出的堅實一步;在過去的一年里,我們不懈努力,持續創新,今年有兩款產品已經成功在美國上市,這不僅為公司帶來了新的機遇,也為患者提供了更優質的醫療選擇。未來,我們將繼續致力于研發和生產更多優質的產品,不斷提升產品質量,拓展市場,真正為患者提供更好的服務。我們致力于打造立足中國,融合世界;值得患者、員工和合作伙伴信賴和尊重的跨國醫藥公司。 湖州亞瑟作為集團公司的制劑生產中心,建立了四個獨立的車間:預充針注射劑車間、隔離器注射劑車間、普通注射劑車間、普通口服固體制劑車間。可以生產高活注射劑、西林瓶注射劑、凍干注射劑、普通注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑等多種劑型。該中心的四個車間自2023年9月開始陸續完成體系驗證,截止目前已經完成9個品種的申報批生產,多個品種同時申報中國和美國。
《藥品生產許可證》獲得后,亞瑟醫藥將具備遞交自有藥品注冊申請的條件,預計年內將有5個品種遞交注冊申請。同時,該證書的獲得,也進一步提高亞瑟醫藥為市場提供制劑CDMO服務的競爭力。
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